4个产品处于临床前，国内尚无相同类产品获批上市除伏美替尼外，艾力斯另外4个产品——RET 抑制剂、KRAS G12C 抑制剂EGFR 、外显子 20 插入突变抑制剂、c-MET 抑制剂均处于临床前研究阶段。

在进博会上，拜耳还将带来由天然成分研制而成的One A Day植物舒压深眠片，这款产品已在临床研究中被证实有缓解焦虑、持续改善睡眠的作用，可以说是熬夜晚睡人难得的福音。本届进博会一方面利用5G等高科技武器，为我们构建美好生活的蓝图。

拜耳利用数字化和先进的农业综合解决方案，为人们带来更加绿色、健康、且安全的食物。除了这些，在进博会来临之际，拜耳还做了一件温暖的事情，把员工孩子们对未来畅想的画作以视频的方式展示出来，制作了一支可爱的动画视频。疫情期间，拜耳借助该平台通过在线授课新模式，为春耕生产带来及时、精准的技术赋能。面对医疗难题，未来是否会有智能机器医生，守护全家人的健康，也让癌症等不治之症不再是小朋友在脑海里或绘画中的神奇畅想。现代人为追求高品质的生活，面临着生活和工作的双重压力，不少人都会伴有失眠的困扰。

此外，拜耳还是医药界的明星，不仅为医生带来更精准科学的诊疗方案，也为患者提供更多创新安全的产品。此外，拜耳旗下蔬菜事业部圣尼斯将展示一款口感型松花西兰花品种，其茎秆鲜脆，烹饪后味道极佳，是大众极为期待的健康美味新品种。11月30日，赛诺菲和再生元公司联合宣布，欧盟委员会已批准达必妥（dupixent）可用于治疗6-11岁重度至重度特应性皮炎（AD）儿童患者，为更多AD患者带来福音。

2020年6月达必妥获得我国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗中度至重度AD成人患者，为国内AD患者提供了全新的治疗选择。同时，赛诺菲和再生元公司联合表明将继续研究小儿异位性皮炎（6个月-5岁）、慢性阻塞性肺疾病、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹的临床试验。该药物由赛诺菲（Sanofi）和再生元（Rrgeneron）公司联合研发，于2017年3月份获得美国FDA批准成功上市，是全球首个治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者的靶向生物制剂。经过患者报告，四周组和两周组生活质量平均改善了77%和81%，而安慰剂组平均改善了39%和36%。

达必妥作为一款单克隆抗体药物，通过双靶点的作用机制，特异性抑制白介素4（IL-4）和白介素13（IL-13）蛋白的信号传导，阻断炎症通路，快速、显著、持续地缓解瘙痒和皮损2018年，第三代EGFR-TKI药物的市场份额已占EGFR-TKI药物市场总份额的38%，预计将于2023年达到50%-60%。

上市后或将长期处于亏损状态成立以来，艾力斯持续处于未盈利亏损状态，主要支出在于创新药的研发，2017-2019年艾力斯医药的研发投入分别为0.38亿元、0.92亿元、1.62亿元。4个产品处于临床前，国内尚无相同类产品获批上市除伏美替尼外，艾力斯另外4个产品——RET 抑制剂、KRAS G12C 抑制剂EGFR 、外显子 20 插入突变抑制剂、c-MET 抑制剂均处于临床前研究阶段。2019 年11月，艾力斯已向NMPA提交伏美替尼的新药上市申请并获受理，适应症为EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌的二线治疗，预计将于2020年下半年获批。据悉，此次募得资金26.23%将用于在研药品的临床前研究，73.77%将用于在研药品的临床研究。

医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（简称：艾力斯，代码：688578）正式在上海证券交易所科创板上市，保荐机构为中信证券股份有限公司。此次发行艾力斯采用了第五套上市标准，即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。专注研发肿瘤小分子靶向创新药，2030年市场将达近400亿据招股书显示，艾力斯成立于2004年，是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，以开发出首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。

伏美替尼属于第三代EGFR-TKI产品，能够有效应对伴随前两代产品的耐药性问题。2019年以来，艾力斯共完成了两轮私募股权融资，估值分别达到投后 40 亿元和 48 亿元。

当前，艾力斯专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，主要在研产品管线共有 5 个产品、10 个在研项目。KRAS G12C 抑制剂主要针对 KRAS G12C 突变导致的肿瘤，这类突变是非小细胞肺癌中仅次于 EGFR 突变的第二大驱动突变。

非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，发病数量约占肺癌总数的 85%左右。预计该产品将于2022年申报 IND。临床数据表明，伏美替尼不仅临床疗效显著，而且具有良好的安全性，有望成为非小细胞肺癌治疗领域的重磅产品。当前尚未有靶向药物获得批准，不过韩美公司的波齐替尼（Poziotinib）和武田公司的 TAK-788步伐稍快，均处于临床研究阶段。图片源自招股书此次公开发行股票 9,000.00 万股，占该公司发行后总股本的 20.00%，发行价格22.73元/股，其中初始战略配售发行数量为 1,800.00 万股，占本次发行数量的 20.00%。c-MET 抑制剂主要是针对 c-MET 信号异常的晚期非小细胞肺癌。

在伏美替尼申请上市的同时，国内还有一些针对晚期非小细胞肺癌二线治疗的第三代 EGFR-TKI 靶向药物已处于上市申请或临床开发阶段。阿斯利康的奥希替尼（泰瑞沙）和豪森药业的阿美替尼（阿美乐）同样适用于肺癌二线治疗的靶向药物，并且先后于2017年和2020年在我国获批上市。

艾力斯医药今日登陆科创板，核心产品市场竞争激烈 2020-12-02 10:13 · angus 12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（简称：艾力斯，代码：688578）正式在上海证券交易所科创板上市。与此同时，2018 年我国 EGFR 小分子靶向药物的市场规模为 65.2 亿元，预计 2023 将达到 182.7 亿元， 2030 年将达到近400亿元。

EGFR 外显子 20 插入突变抑制剂主要是针对 EGFR/HER2 外显子20 插入突变的晚期非小细胞肺癌，预计于 2022 年申报 IND。根据弗若斯特沙利文的数据，2018 年我国新发非小细胞肺癌患者人数达到 73.7 万人，预计 2023 年将达到 85.9 万人。

在选择性 RET 抑制剂方面，目前尚无产品获批上市，Blueprint Medicines 公司开发的 BLU-667 和礼来/Loxo Oncology 公司开发的LOXO-292已经向FDA提交了上市申请。核心品种伏美替尼预计2020年上市，或面临激烈竞争图片源自招股书艾力斯研发管线的核心品种伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），EGFR 是一组具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子家族的细胞表面受体，已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。目前在国内尚无同类产品获批上市，今年以来默克雪兰诺公司的 c-MET 抑制剂 Tepotinib 和诺华制药的c-MET 抑制剂卡马替尼分别在日本和美国获批上市。该产品针对非小细胞肺癌的一线治疗适应症正处于三期临床试验阶段，针对非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症已于 2020 年 10 月向 CDE 提交 IND 申请并已获受理。

尽管伏美替尼有望成为继奥希替尼、阿美替尼后第三个上市的第三代 EGFR-TKI，然而激烈的市场竞争也让该产品面临巨大的不确定性。尽管核心产品伏美替尼预计今年将在国内获批，然而激烈的市场竞争以及后续产品均处于临床前阶段的事实预示着该公司接下来仍将长期处于亏损状态。

RET 抑制剂的目标适应症为 RET 融合阳性晚期非小细胞肺癌，预计将于 2021 年申报 IND至今，公司拥有2,800多名员工，分布在全国77个城市。

公司产品销售及服务网络遍布全国各地，以其一流的技术产品，配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。▲先声诊断董事长兼CEO任用先生罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生表示：先声诊断的分子检测平台和生物信息学分析能力等优势和罗氏诊断在分子诊断和新一代测序技术解决方案上的技术储备和优势，将进一步加深双方在多项技术领域的合作，将更多的原创性研发成果有效地向产业界转化。

▲罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生先声诊断常务副总裁崔欢喜先生表示：基于先声集团在诊断领域的布局，先声诊断拥有成熟的市场准入经验和深入的市场布局。此次进一步战略合作将对双方未来发展均产生巨大的产业协同效应，罗氏诊断将为我们带来先进的分子诊断技术和新一代的测序技术解决方案，这将大大加速科研成果的临床转化与应用，期待我们未来有更深入的合作。公司自成立以来业务不断增长，规模也不断壮大，是中国体外诊断市场的领导者。▲罗氏诊断-先声诊断转化医学卓越创新中心揭牌仪式由左往右依次是：罗氏诊断中国-生命科学部市场总监方敏女士、罗氏诊断亚太-战略和商务发展副总裁黄教毅先生、罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生、罗氏诊断中国总经理姚国樑先生、先声诊断董事长兼CEO任用先生、转化医学与创新药物国家重点实验室副主任王鹏博士、先声诊断常务副总裁崔欢喜先生、先声诊断市场部品牌医学部高级总监宋超先生罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示：作为全球领先的体外诊断企业，罗氏诊断始终致力于推动临床诊断发展，让更多患者获益，这也是整个行业共同努力的方向。

▲罗氏诊断中国总经理姚国樑先生揭牌仪式上，先声诊断董事长兼CEO任用先生表示：作为中国领先的精准医疗解决方案提供商，在国内率先形成‘诊断 + 治疗诊疗一体的业务模式，这与罗氏诊断的业务模式不谋而合。▲先声诊断常务副总裁崔欢喜先生 关于罗氏诊断罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的创新、高性价比、及时和可靠的诊断系统和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，并减少社会医疗成本。

此次与先声诊断的合作将通过优势互补，为临床诊断提供更加符合未来发展的解决方案，实现创新技术在中国更快的落地，推动整体医疗水平的发展。公司总部位于上海，在北京、广州、成都、南京、武汉、西安、杭州、济南和乌鲁木齐均设立了分公司。

通过整合多种领先的分子检测平台和生物信息学分析能力，先声诊断在肿瘤、中枢神经系统、感染、药物基因组学、自身免疫疾病等治疗领域为医务工作者和医疗机构提供精准医疗的决策基础。（2020年12月1日，南京）日前，罗氏诊断生命科学部和先声诊断正式宣布达成进一步战略合作，并在南京隆重举行了罗氏诊断-先声诊断转化医学卓越创新中心揭牌仪式。